Hydramotion海默生:XL7提升水凝膠分散過程中的批次一致性

Hydramotion海默生XL7提升水凝膠分散過程中的批次一致性

默克研究人員證實(shí),XL7不僅可用于懸浮配方的在線監(jiān)測,更能確保生產(chǎn)過程中批次間的一致性。

在制藥懸浮液生產(chǎn)過程中,水凝膠的分散控制對實(shí)現(xiàn)理想流變特性至關(guān)重要。默克實(shí)驗(yàn)室研究表明,Hydramotion XL7在線粘度計(jì)可作為過程分析技術(shù)(PAT)工具,實(shí)時(shí)監(jiān)測批次生產(chǎn)。

研究人員通過不同條件的分批試驗(yàn),監(jiān)測水凝膠混合過程中粘度的實(shí)時(shí)變化,并將其粘度曲線與傳統(tǒng)布魯克菲爾德粘度計(jì)的測量結(jié)果進(jìn)行對比。

 

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,分散不良的水凝膠在線粘度曲線與充分分散的水凝膠存在顯著差異。XL7憑借其高靈敏度,可精準(zhǔn)檢測分散體系中水凝膠的濃度差異,并實(shí)時(shí)追蹤粘度變化。

XL7獲取的粘度曲線與離線式布魯克菲爾德粘度計(jì)測量結(jié)果呈線性相關(guān),三次擬合度高達(dá)0.99。

 

XL7獲取的動(dòng)態(tài)粘度曲線顯示,對于充分分散的水凝膠體系,其粘度波動(dòng)范圍小且批次間重現(xiàn)性良好。在實(shí)際生產(chǎn)中,任何偏離預(yù)期粘度趨勢的變化都可能意味著批次失敗或分散均一性不達(dá)標(biāo)。因此,在線粘度計(jì)可用于實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)批次一致性,并及時(shí)作出調(diào)整。

默克研究人員最終認(rèn)定,XL7在線粘度計(jì)是實(shí)現(xiàn)懸浮配方在線監(jiān)測與保障生產(chǎn)批次一致性的重要工具。


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