Brimrose光譜儀在制藥企業(yè)的應(yīng)用-原輔料入庫現(xiàn)場檢測及原料投放前定性判別

意義
藥品的生產(chǎn)屬于一項(xiàng)比較嚴(yán)謹(jǐn)而且細(xì)致的工作,對(duì)人民群眾的用藥安全以及促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的不斷發(fā)展擔(dān)負(fù)著較為重要的責(zé)任。原輔料質(zhì)量控制與檢測是整個(gè)制藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)當(dāng)中非常重要的一項(xiàng)工作,如果不能保證原輔料藥的質(zhì)量,將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。對(duì)于制藥原料的質(zhì)量控制,可在原料入庫前進(jìn)行一次定性鑒別或定量分析,以確定原料與包裝上的標(biāo)簽標(biāo)示名稱是否一致。如果分析結(jié)果與標(biāo)簽一致,則產(chǎn)品進(jìn)入庫;否則,產(chǎn)品就是有問題的,需要將產(chǎn)品退回廠家。合格的藥品可以有效調(diào)節(jié)人們的身體機(jī)能,治療疾病,保證人體的健康,不合格的藥品則反之。所以加強(qiáng)原輔料的入庫管理與監(jiān)測,在保證藥品安全中具有重要的意義。

在生產(chǎn)投料環(huán)節(jié)中,由于原輔料品種繁多,外觀相似度很高,且性能指標(biāo)不具備直觀性。由于操作人員的失誤,具有原料投放錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn),從而導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題,并給企業(yè)帶來一定的經(jīng)濟(jì)損失。采用NIR 儀器對(duì)原料投放前定性判別具有防差錯(cuò)的作用。

解決方案
Luminar 5030 AOTF 近紅外光譜儀,是美國BRIMROSE 公司設(shè)計(jì)的一款手持便攜式近紅外光譜儀,體積小、重量輕,不僅可以用在戶外、收購現(xiàn)場、生產(chǎn)車間檢測,也可以用于實(shí)驗(yàn)室檢測。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 投料前定性判別

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?原料入庫定量分析

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?實(shí)驗(yàn)室檢測

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?多種原輔料微分光譜差異

Luminar 5030近紅外光譜分析儀

Brimrose 開發(fā)了手持便攜式近紅外分析儀,具有非接觸、無損測試和檢驗(yàn)。不僅可以用于實(shí)驗(yàn)室分析,也可以用于收購現(xiàn)場、生產(chǎn)現(xiàn)場等檢測,以更好的指導(dǎo)生產(chǎn)。
Brimrose 公司Luminar5030 近紅外光譜儀,是一款高堅(jiān)固性分析儀,采用Brimrose 高性能分光可調(diào)近紅外分光技術(shù)。
全密封、全固態(tài)單晶體分光設(shè)計(jì),無任何可移動(dòng)部件。非接觸、無損檢測,為不同形態(tài)的樣品提供快速、準(zhǔn)確的多組分定量和定性分析,包括粉末、顆粒、液體、膠體等產(chǎn)品。在質(zhì)量控制和過程分析中,Luminar5030是一個(gè)強(qiáng)有力的檢測工具。附加液體光釬探頭可實(shí)現(xiàn)液體透射檢測。

主要特點(diǎn)
1,采用雙光束設(shè)計(jì),極大的提高了儀器抗干擾能力;燈源預(yù)準(zhǔn)直校準(zhǔn)總成,InGaAs 檢測器
2,掃描速度快-16000 個(gè)波長點(diǎn)/秒
3,儀器的手持光學(xué)頭上有一個(gè)顯示器,最多能夠顯示4 行數(shù)據(jù),可以將儀器的掃描狀態(tài)以及一些掃描結(jié)果顯示在上面,便于觀察? ? ? ? ? ? 4,可外掛電池,便攜性極佳

典型應(yīng)用
?? 用于農(nóng)場、田間、原料收購現(xiàn)場、倉庫等
?? 生產(chǎn)過程中的原料、中間體檢驗(yàn)
?? 農(nóng)產(chǎn)品/食品/藥品/化工等行業(yè):檢測分析水分、脂肪、蛋白、PH 值、NCO、羥基等有機(jī)指標(biāo)
?? 聚合物:顆粒裝樣品和樹脂中的指標(biāo)或物理特性
?? 紙張和紡織品:在線厚度測量
?? 在煙草或葡萄酒等行業(yè)應(yīng)用:測量其糖度、PH 值等有機(jī)指標(biāo)

技術(shù)參數(shù)

聲光可調(diào)濾光器AOTF)的原理
聲光可調(diào)諧濾光器(Acousto-optic tunable filter,簡稱AOTF)是一種電光調(diào)制器件。其工作原理主要是利用了聲波在各向異性介質(zhì)中傳播時(shí)對(duì)入射到傳播介質(zhì)中的光的布拉格衍射作用。
聲光可調(diào)諧濾光器組成是由單軸雙折射晶體(通常采用的材料為TeO2),粘合在單軸晶體一側(cè)的壓電換能器,以及作用于壓電換能器的高頻信號(hào)源組成。當(dāng)輸入一定頻率的射頻信號(hào)時(shí),AOTF會(huì)對(duì)入射多色光進(jìn)行衍射,從中選出波長為λ的單色光。單色光的波長λ與射頻頻率f 有一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系,只要通過電信號(hào)的調(diào)諧即可快速、隨機(jī)改變輸出光的波長。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?AOTF的分光原理圖

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?BRIMROSE 公司的AOTF 分光系統(tǒng)

 

美國BRIMROSE AOTF 近紅外光譜分析技術(shù)特點(diǎn)
美國Brimrose 的AOTF 近紅外光譜分析技術(shù)的獨(dú)特之處在于非常適合在線質(zhì)量控制和現(xiàn)場品質(zhì)檢測。AOTF 近紅外光譜分析技術(shù)具有掃描速度快而且不受外界環(huán)境如溫度、濕度、灰塵等影響的獨(dú)特優(yōu)勢。這是其他任何分光系統(tǒng)不可比擬的。

基于AOTF 近紅外技術(shù)光譜儀與傳統(tǒng)機(jī)械調(diào)諧分光元件的光譜儀相比,無論是在定性、定量,還是對(duì)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制顯示了其明顯的優(yōu)勢。

 

 


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